新冠病毒抗体快检试剂盒通过注册检验 即采即测 高效方便
昆明在线 发布时间:2020-11-12
上海2月18日电 (记者 陈静)记者18日从复旦大学附属中山医院获悉,中科院院士葛均波院士团队联合泰州市人民医院、相关企业,针对新冠病毒S蛋白,快速研制成功IgM抗体检测试剂。
该检测卡适用于血清或指尖血样本,使用方便,即采即测,非专业人员经过简单培训后即可自行完成检测。检测中,仅需10μl血清或20μl全血,检测时长平均10分钟左右,最短仅需1分钟。
“新型冠状病毒(2019-nCoV)IgM抗体检测试剂盒”一期已在江苏、重庆、上海等地完成310例临床验证,特异度99.6%,整体诊断符合率达98.1%,近期将扩大临床验证。
目前,该检测试剂盒已完成全性能项目检验,成为首批通过法定检测机构检定合格的新型冠状病毒快速检测试剂之一。据透露,联合团队已申报科技部国家重点研发计划应急项目,并申报国家药监局应急审批,。
研究团方面介绍,IgM抗体检测试剂将大大便利基层医院、社区卫生服务中心等的筛查以及交通枢纽的现场查验。
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